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推動化橘紅錄入《美國藥典》 力促“嶺南中藥”國際化
中草藥是中華民族傳承五千年的文化瑰寶，然而由于我國中草藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)標準體系長期不健全，中草藥出口額竟然不足國際中草藥市場的十分之一，中草藥產(chǎn)業(yè)國際化步伐緩慢。2014年11月25日，由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦、化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司承辦，《廣州日報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《21世紀藥店報》媒體支持的“李鋒橘星，本正源清”暨推動化橘紅錄入《美國藥典》藥材名錄新聞發(fā)布會上，中藥國際化再次成為焦點。
從新聞發(fā)布會上獲悉，中、美兩國藥典委員會聯(lián)手合作，推動中藥材進入《美國藥典》，廣東道地藥材化橘紅已被列入其中，這將填補廣東中藥材對接國際權(quán)威標準的空白,將為廣東的中藥材對接國際權(quán)威標準提供現(xiàn)實借鑒，業(yè)內(nèi)人士期許，廣東的中藥材或憑化橘紅叩開中藥國際市場的大門。由于全球有140多個國家認可《美國藥典》，這意味著，化橘紅這一廣東“土生土長”的中藥材將真正撬開國際市場，為中醫(yī)藥國際化提供技術(shù)示范。在此之前，化橘紅已經(jīng)頗負盛名，走向國際的這一步跨越看起來是自然而然的事，然而，化橘紅重新回到人們視野不過數(shù)十年，在此之前，這味千年古藥一度沉寂甚至差點匿跡。
現(xiàn)代技術(shù)力促嶺南名藥
化橘紅是產(chǎn)于廣東化州的珍稀名貴特產(chǎn)，歷史悠久，具有化痰止咳的神奇療效，由于吸收了當?shù)赝临|(zhì)中所含的礞石（礞石為治頑痰、癖結(jié)之奇藥，痰去咳自除），又經(jīng)歷了漫長歲月，逐漸進化而成的。自明朝被朝廷列為御藥后，化橘紅成為宮庭貢品，并漂洋過海，被世人充分取為藥用，而且深受國內(nèi)外醫(yī)學(xué)家的確認?！侗静菥V目》、《本經(jīng)逢源》、《本草綱目拾遺》、《古今醫(yī)鑒》和《中藥臨床應(yīng)用》、《中華人民共和國藥典》等眾多古今醫(yī)藥名著中均有記載。
化橘紅是廣東省化州市特有的道地中藥材，藥用價值高，在化州地區(qū)的種植歷史已逾1500年。這種號稱“中華一寶”和“片值一金”的名貴藥材，只有在化州這個地方獨特的氣候和土壤條件下，才得以生產(chǎn)。“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，長期以來最地道的化橘紅只在茂名化州一帶生長。2002年，蘇薇薇在中山大學(xué)組建了廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開發(fā)中心，與化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司合作，開始了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合之路。或許是“眼緣”，或許是多年以來從事藥物研究的敏感，當聞到化橘紅略帶芳香的味道時，蘇薇薇一下子就跟化橘紅“對上了眼”：“這個藥能做！”“有必要運用先進技術(shù)方法，對化橘紅進行系統(tǒng)研究，明確其生物活性物質(zhì)基礎(chǔ)，保證其臨床用藥的科學(xué)性和有效性”。沒想到這一做，就是10年。“做中藥，難就難在對中藥的‘身份認定’，要搞清楚到底哪些是有效部位。”蘇薇薇表示，由于中藥是典型的復(fù)雜系統(tǒng)，而現(xiàn)行的質(zhì)量標準僅以其中的某一個或者幾個成分的定量來評價優(yōu)劣，質(zhì)量標準與藥效之間缺乏“交集”，無疑成為中藥打入國際市場的“攔路虎”，雖然近年來中藥指紋圖譜技術(shù)取得了進展，但技術(shù)上仍有待提高。蘇薇薇團隊在國內(nèi)率先提出了化橘紅譜效學(xué)質(zhì)量控制新模式，建立了基于譜效結(jié)合的化橘紅質(zhì)量控制標準。“這就好比在化橘紅化學(xué)成分中，搞清楚誰是藥效的‘主力’，誰是‘前鋒’、‘替補’，并把這些角色一一定位。”蘇薇薇形象地解釋她如何創(chuàng)新性地讓化橘紅藥效的奧秘全面展現(xiàn)在世人面前。如今，化橘紅由當初的幾十株到種植規(guī)模過萬畝，據(jù)產(chǎn)學(xué)研合作單位化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司財務(wù)統(tǒng)計，該公司近三年累計利潤2.1億元，直接帶動了山區(qū)和革命老區(qū)6000多農(nóng)戶脫貧致富，推動了化橘紅產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
做藥接‘地氣’方可達最高水平
一說到科研，蘇薇薇變得十分興奮，她并不諱言自己是個“完美主義者”。蘇薇薇認為，做產(chǎn)品，達到60分就是合格，而做科研，要達到99分才能算是合格。“做中藥，要‘接地氣’，實實在在地解決國家、社會的重大需求。”在她的帶領(lǐng)下，廣州現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究開發(fā)中心始終堅持“有所為有所不為”，聚焦于中藥質(zhì)量研究與創(chuàng)新藥物及健康產(chǎn)品研制，并形成了自己的創(chuàng)新特色：在高質(zhì)量的科技服務(wù)過程中凝練課題，做到“一個課題，提升一個產(chǎn)品；一個項目，孵育一個成果”。在建立化橘紅質(zhì)量控制標準后，蘇薇薇團隊一鼓作氣，在“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項的資助下，根據(jù)化橘紅中有效成分，研發(fā)了中藥五類新藥紅珠膠囊、一類新藥S07。國家對一類新藥的審核十分嚴格。該藥既具有顯著的鎮(zhèn)咳、祛痰作用，還能顯著抑制呼吸道急、慢性炎癥和神經(jīng)源性炎癥，對于各種原因所導(dǎo)致的痰多、咳嗽及呼吸道炎癥具有綜合的治療作用。與同類藥相比，它療效好、安全性高、服用劑量小且攜帶服用方便，市場前景十分廣闊。“做藥，我是樂在其中，越做越興奮。”讓蘇薇薇真正興奮的，則是讓更多人科學(xué)認識并使用中醫(yī)藥。
為了讓化橘紅能夠順利撬開國際大門，目前，蘇薇薇團隊正日以繼夜地準備著各種申報材料，爭取盡早將化橘紅及其提取物的質(zhì)量標準，提交到美國藥典委員會，今年底將通過整個審批。
橘紅世家傳承宮廷貢品
化州是全世界唯一的化橘紅原產(chǎn)地，李氏家族乃化州四大橘紅世家之一，炮制化橘紅的工藝一直傳承了200多年。廣東省化橘紅中藥文化代表性傳承人、化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司董事長李鋒分析說，“化橘紅是廣東省化州市特有的道地中藥材，藥用價值高，在化州地區(qū)的種植歷史已逾1500年?；莼偌t藥材發(fā)展有限公司擁有化橘紅種植基地超8000畝，占整個化州可供種植化橘紅面積的80%以上。橘星化橘紅作為全國首家炮制化橘紅工藝被評為“廣東省嶺南中藥文化遺產(chǎn)”，
據(jù)了解，李鋒女士累積家傳的智慧和經(jīng)驗，繼承和發(fā)揚祖?zhèn)骰偌t工藝，祖?zhèn)髋谥乒に嚭托驴萍枷嘟Y(jié)合，運用先進的生物技術(shù)，不斷推出化橘紅中藥飲片、橘紅胎等新產(chǎn)品，將家族事業(yè)推向高峰，致力于化橘紅的生產(chǎn)種植和醫(yī)藥研究事業(yè),向高品位、創(chuàng)品牌的方向發(fā)展。
500多年前，李氏家族開始種植、加工和經(jīng)營化橘紅。今天，李氏傳人李鋒繼承和發(fā)揚祖?zhèn)骰偌t工藝，傳承化橘紅文化，打造化橘紅精品，發(fā)展道地中醫(yī)藥化橘紅事業(yè)，成為化橘紅藥材發(fā)展和建設(shè)廣東省中醫(yī)藥強省的生力軍。
本正源清維護正宗品牌
化橘紅的迅速躥紅，引起了全國不少地方的搶購，但要數(shù)其中最“火”的，莫過于廣東地區(qū)，今年以來，公司推出以“李鋒橘星”化橘紅飲片（形狀有絲狀、片狀和果等）系列產(chǎn)品，在全國各地逐步建立自營銷售網(wǎng)絡(luò)及橘星化橘紅專賣店，連鎖藥房出現(xiàn)了搶購橘星化橘紅的熱潮。同時與《廣州日報》戰(zhàn)略合作，共同做大真材實料的正宗化橘紅產(chǎn)業(yè)，讓過去的宮廷貢品走入尋常百姓家。并啟動了《廣州日報》紙上商城、宅之便微信平臺、電子商務(wù)平臺進行宣傳推廣橘星化橘紅產(chǎn)品，以保障廣大消費者的健康及權(quán)益。今年以來，廣東、河北等地組織了針對橘星化橘紅產(chǎn)品營銷的員工培訓(xùn)，提高了基層營業(yè)員對“橘星化橘紅”的認可度和忠誠度以及首推率。
目前，“橘星”化橘紅飲片（絲狀、胎薄片）等系列產(chǎn)品在市場上熱銷，有大量假借化橘紅名義的偽劣產(chǎn)品也充斥市場,造成較為惡劣的影響。“李鋒理直氣壯地說，“因假冒偽劣品存在非常高的暴利情況，市場一直大量充斥著這類產(chǎn)品，而正宗化橘紅又價格昂貴，貪便宜的消費者就容易購買到假冒品了。”李鋒分析認為，只有產(chǎn)于化州才是正宗的化橘紅,原因有二,一是化州土壤中含有礞石成分,二是化州獨特的地理優(yōu)勢等。在全國各地所產(chǎn)的橘紅,以化州橘紅為主,藥效也以廣東化州產(chǎn)的為佳,醫(yī)藥著作所記載的化橘紅就是指化州橘紅,化橘紅有兩個品種:一個叫“正毛化橘紅”，這種效果最佳，即是以前宮廷貢品標準果；另一個叫“副毛化橘紅”，這種效果沒正毛化橘紅理想，價格也相對低，有些個體戶用“副毛”冒充“正毛”銷售；還有一種不是化州當?shù)爻霎a(chǎn)的橘紅，價格低賤，這種橘紅基本上沒治療效果。“正毛”和“副毛”都有一定的絨毛，前者最明顯，而外地的橘紅就沒任何絨毛，比較容易區(qū)分，細心觀察就可以了。
據(jù)了解, 化州市生產(chǎn)化橘紅的企業(yè)有約37家,但申請了藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)很少,因此市面上很多化橘紅產(chǎn)品是作為食品銷售的。而由于化橘紅近年來價格水漲船高,市場上不乏以假亂真、以次充好的現(xiàn)象,有些商戶用“副毛”冒充“正毛”銷售。據(jù)介紹,現(xiàn)在化橘紅鮮果的收購價格已從2009年的10元/千克增至40元/千克左右,增長了4倍。廣東省中醫(yī)院資深藥師，暢銷書《今日靚湯》作者、“嶺南湯王”佘自強對記者表示,由于食字號化橘紅的企業(yè)難以實施標準化、規(guī)范化管理,產(chǎn)出的橘紅或難以達到中藥材含量等要求,“建議消費者購買的時候注意看產(chǎn)品的藥品認證號,這樣的在原料、生產(chǎn)過程等各方面必須達到一定質(zhì)量要求,療效上才更有保障。”如今只有做好“正本清源”的工作，維護正宗品牌和打擊假冒偽劣產(chǎn)品，這樣才能維護好消費者的權(quán)益，保護好消費者的利益。
李鋒作為廣東省化橘紅中藥文化代表性傳承人，呼吁消費者在選擇購買化橘紅時，擦亮眼睛，謹防假冒和貼牌產(chǎn)品，認準“橘星化橘紅”商標。
新聞鏈接一：橘星化橘紅創(chuàng)全國“八個第一”
1、全國唯一傳承近500年的正宗化橘紅世家、李鋒女士為第24代傳人，被認定為廣東省化橘紅中藥文化代表性傳承人。
2、擁有全國最大按GAP標準建設(shè)的化橘紅種植基地超8000畝，是全國最大化橘紅生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
3、全國唯一同時獲得GMP藥品生產(chǎn)和QS食品認證生產(chǎn)的化橘紅企業(yè)
4、全國唯一集種植、研發(fā)、加工、炮制、包裝、銷售于一體的化橘紅品牌
5、全國首家獲國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫局頒發(fā)“國家地理標志保護產(chǎn)品”
6、全國首家地道藥材化橘紅被中美兩國藥典委員會列為申報進入《美國藥典》的藥材名錄
7、全國首家化橘紅中藥文化被批準為“廣東省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”
8、全國首家炮制化橘紅工藝被評為“廣東省嶺南中藥文化遺產(chǎn)”
新聞鏈接二：真假化橘紅辨別方法
A.化橘紅胎飲片
化橘紅胎是化橘紅的幼果,(包括炮制好的)表皮上遍布細小的白色絨毛,細聞之下有明顯的芳香,因經(jīng)陳年久儲及獨特工藝炮制,呈棕褐色,質(zhì)地結(jié)實,其切片呈圓形尤如鹿茸。假品橘紅片無論是新鮮時或干了之后都沒有絨毛,形狀如樹枝,淺色,松脆易碎,也沒有芳香。
B.化橘紅絲飲片
化橘紅絲是炮制后的化橘紅果切絲,方便沖飲及運輸,細聞之下有明顯的芳香,因經(jīng)陳年久儲及獨特工藝炮制,呈棕褐色,質(zhì)地結(jié)實,筆直成條狀,長度均等。假品橘紅絲多數(shù)為碎片,淺色,松脆易碎,也沒有芳香。
C.沖泡后
正宗化橘紅飲片因為經(jīng)過加工炮制,在加進熱開水后,會像海綿一樣膨脹發(fā)大,同時沉到杯底,水色呈晶瑩的棕褐色。假品橘紅飲片沖水后則一直浮在水面,而且不管泡上多久都變化不大,水色則近乎透明。